（衛計委征求意見稿，2014年7月22日）

完善藥品集中采購是深化醫藥衛生體制改革的重要內容和關鍵環節。對于促進醫療、醫保、醫藥改革成功，規范藥品流通領域秩序，建立健全以基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系具有重要意義，為進一步加快推動公立醫院改革，現就完善公立醫院藥品集中采購工作提出以下指導意見。

一、總體思路

全面貫徹落實當的十八大和十八屆三中全會精神，按照發揮市場在資源配置中的決定性作用和更好發揮政府作用的總要求，借鑒國際藥品采購通行做法，充分吸收基本藥物采購經驗，堅持以省（區、市）為單位的網上藥品集中采購方向，一個平臺，上下聯動，公開透明，分類采購。落實招生產企業，招采合一，量價掛鉤，雙信封制等制度。增強醫院在藥品采購中的參與度，加強對藥品采購全過程的綜合監管。鼓勵地方結合實際探索創新。

公立醫院藥品集中采購要有利于破除以藥補醫機制，加快公立醫院特別是縣級公立醫院改革；有利于降低藥品虛高價格，減輕人民群眾用藥負擔；有利于預防和遏制藥品購銷領域腐敗行為，抵制商業賄賂；有利于推動藥品生產流通企業整合重組，優勝劣汰。

二、實行藥品分類采購

（一）對臨床用量大，采購金額占比高，多家企業生產的基本藥物和非專利藥品，發揮省級集中批量采購優勢，由省級藥品采購機構采取雙信封制公開招標，醫院作為采購主體，按中標價格采購藥品。

1. 落實帶量采購，醫院按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃和預算，具體到品種、劑型和規格，每個藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規格原則上不超過2種，省級藥品采購機構匯總醫院用藥需求，合理編制集中采購藥品清單。根據藥品定價分類和質量要求確定每個競價分組的藥品采購數量，并向社會公布。

2. 進一步完善“雙信封”評價辦法。投標的藥品生產企業通知編制經濟技術標和商務標兩份標書。經濟技術標書主要對企業GMP（GSP）資質認證。藥品質量抽驗抽查歷史情況。兼顧企業生產規模，配送能力，銷售額，市場信譽，電子監管能力等指標進行評審，要將通過2010新修訂藥品GMP認證，仿制藥達到國際水平，標準化的劑型、規格、包裝作為重要重要指標。只有經濟技術標評審合格的企業才能進入商務標評審。在商務標評審中，同一競價分組按報價由低到高選擇中標企業和候選中標企業，對競標價格明顯偏低，存在質量和供應風險的藥品要進行綜合評估，避免惡性競爭。

在公立醫院改革試點城市，允許以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購，如果試點城市成交價格低于省級中標價格。則全省醫院要按試點城市成交價格采購，要及時總結地方經驗做法，充實和完善藥品采購政策。

（二）對部分專利藥品、獨家生產藥品，由國家衛生計生委會同有關部門建立價格談判機制。談判結果在國家藥品供應保障綜合信息管理平臺上公布，醫院按談判結果采購藥品。

（三）婦兒專科非專利藥品，急（搶）救藥品，臨床用量小的藥品（具體標準由各省區市自行確定）和常用低價藥品，直接掛網采購，由醫院與掛網生產企業議定成交。

（四）對臨床必需、用量小、市場供應短缺的藥品，由國家招標定點生產、統一定價；民族自治區域內配備使用相關民族藥，可由自治區人民政府招標定點生產。

（五）對麻醉藥品，精神藥品，免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥，國家免疫規劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現有規定采購，堅持公開透明，網上交易，采取招采合一，帶量采購，量價掛鉤等辦法。

醫院使用的所有藥品均應通過省級藥品集中招標平臺采購。省級藥品采購機構要匯總醫院上報的采購計劃和預算，依據國家基本藥物目錄、醫療保險（新農合）藥品報銷目錄、基本藥物臨床應用指南和處方集等，合理編制本行政區域內醫院藥品采購目錄，包括集中采購藥品、常用低價藥品、定點生產藥品、國家談判藥品等。其他藥品也應在省級藥品集中采購平臺備案采購。鼓勵省際間區域聯合采購，鼓勵醫聯體、專科醫院等聯合采購。

三、改進藥款結算方式
（一）加強藥品購銷合同管理。醫院簽訂藥品采購合同時應當明確采購品種、劑型、規格、價格、數量、配送批量及時限，結算方式和時間等內容。合同供貨量應是采購計劃申報的一個采購周期的采購量。鼓勵通過藥品集中采購平臺簽訂電子合同，探索設立履約保證金或在線融資、在線支付等方式，保障購銷公平、及時供應、及時支付。

（二）規范藥品集中支付。醫院要將藥品收支納入預算管理，實現專款專用，嚴格按照合同約定的時間支付貨款。在醫保、新農合資金按月提前撥付、按月及時足額結算的前提下，回款時間不超過30天。隨著現代醫藥物流業的發展，鼓勵醫院與藥品生產企業直接結算藥款，避免因資金鏈過長，占壓或擠占資金，影響生產和供應。

四、加強藥品配送管理
（一）藥品生產企業是藥品質量和供應的第一責任人，藥品由中標生產企業直接配送或自行委托有配送能力的經營企業配送到指定醫院，減少中間環節。鼓勵生產企業分別與醫院結算藥品費用，與配送企業結算配送費用。生產企業委托的藥品經營企業應在省級藥品采購平臺上備案。省級藥品集中采購機構要將在平臺上備案和醫院選擇的藥品經營企業向社會公布，接受查詢和監督。

（二）對地處偏遠，交通不便地區藥品配送，各級衛生計生行政部門要加強組織協調，按照遠近結合、城鄉聯合的原則，提高采購、配送集中度，統籌做好醫院與基層藥品供應配送管理工作。縣級公立醫院藥品配送應逐步實現縣鄉村一體化配送，發揮郵政等物流行業服務網絡覆蓋面廣的優勢，支持其在符合規定的條件下參與藥品配送。

（三）對配送不及時，影響臨床用藥和拒絕提供偏遠地區配送服務的企業，省級藥品采購機構要進行考核督導，及時糾正、限期整改，對逾期不改的企業取消其中標資格并列入黑名單。醫院因此不得已使用其他企業替代藥品，超支費用由原中標企業承擔。

五、規范采購平臺建設
（一）省級藥品采購機構承擔組織協調，承辦藥品招標、談判等事務，負責藥品集中采購平臺的使用、管理和維護，省級人民政府要給予必要的人力、財力、物力支持，保證工作正常運行。

（二）加強國家、省級藥品采購數據庫和平臺建設。統一省級藥品集中采購平臺規范化建設標準。推動藥品采購編碼標準化，實現國家與省級平臺、省級平臺之間、醫院與省級平臺、醫保管理經辦機構、價格主管部門等信息數據互聯互通、資源共享。

（三）采購平臺要面向各級醫療機構和生產經營企業提供服務。全面提高省級藥品集中采購平臺在藥品采購、配送、評價、統計分析、數據監管等方面的能力，及時收集分析藥品采購信息，定期向社會公布。大力拓展網上集中支付結算功能。鼓勵有條件的地方開展電子交易，節約交易成本，提高交易透明度。

（四）省級藥品采購機構要及時公布在藥品采購平臺注冊的藥品生產經營企業及其相關信息。包括藥品生產經營企業生產許可證、GMP（GSP）認證、企業生產規模、行業排名、供貨能力、配送到位率、信譽度以及不良記錄等，引導醫院。藥品生產經營企業合理雙向選擇，妥善回應輿論和社會關切。

六、強化綜合監督管理
（一）加強醫務人員合理用藥培訓和考核。對超常使用的藥品和輔助用藥重點監控。建立醫師約談和處方點評制度。發揮藥師在促進合理用藥中的作用。建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系，推進藥品劑型、規格、包裝標準化。

（二）完善短缺藥品檢測和預警機制，以省（區、市）為單位選擇若干醫院和基層醫療機構作為短缺藥品監測點，及時收集和反饋藥品供應信息，保障臨床基本用藥需求。

（三）嚴厲查處醫院違規網下采購、拖延貨款行為，將藥品集中采購情況作為醫院及其負責人的重要考核內容，納入目標管理及醫院等級評審和復查工作中。對醫院不按規定參加藥品集中采購，違反合同的，視其情節輕重進行通報批評、限期整改、支付違約金、降級等處理。涉及腐敗行為、商業賄賂的，要依法懲處。

（四）推進信息公開，自覺接受監督，確保藥品采購各個環節在陽光下運行。鼓勵兩會代表委員、新聞媒體等社會各界監督藥品采購過程，建立有獎舉報制度，營造公開透明、公平競爭的市場環境。省市縣級衛生計生行政部門要對轄區內醫院藥品采購工作加強督導。

（五）嚴格執行誠信記錄和市場清退制度。各地要建立健全全配送檢查督導制度，建立藥品生產經營企業誠信記錄，及時公布不良記錄。對于違反法律法規，被司法機關及行政機關查處的企業，兩年內不得參與藥品集中采購。加強醫院、藥品生產經營企業履行《醫療衛生機構醫藥產品廉潔購銷合同》的監督。

（六）加強對藥品價格執行情況的監督檢查，依法查處各種價格違法行為，省級價格主管部門定期核算的本地區藥品市場平均價格。對國家談判，省級公開招標采購，醫院議定成交確定的藥品零售價格進行審核，強化重點藥品質量跟蹤和全程質量監督，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。嚴肅查處和打擊偽造、虛開發票、掛靠、走票等違法行為。

七、組織落實
（一）落實部門責任。各地要按照本意見精神、精心組織實施，省級衛生計生部門會同相關部門制定本省（區、市）藥品集中采購實施方案，加強對采購機構以及醫院的監管和指導，定期開展評估、確保藥品采購工作順利實施。省級藥品采購機構負責全省（區、市）藥品集中采購的組織管理和具體實施。密切跟蹤研究實施中出現的新情況、新問題，委善處理因藥品集中采購產生的矛盾，不斷完善政策措施。價格主管部門要加強對藥品成本調查和市場購銷價格監測，對醫院和零售藥店藥品實際購銷價格進行全面調查，科學測算、發展改革（價格）、財政、社會保障、商務、工業和信息化、工商、食品藥品監督管理等有關部門要各司其職，密切配合，形成工作合力。

（二）推進醫保支付方式和價格改革，發揮醫保、價格等政策杠桿作用。探索制定醫保支付基準價格。鼓勵醫保經辦機構與醫療機構和藥品供應商進行價格談判。合理調整醫療服務價格。加強藥品質量全程監管，加快仿制藥質量一致性評價工作。

（三）加強廉政建設，各省（區、市）要進一步完善藥品集中采購工作制度，健全內部制約和外部監督機制，用制度管事管人，規范采購程序。加強藥品集中采購工作人員和專家隊伍培訓，開展法律法規、政策理論培訓和廉潔自律教育，不斷提高業務能力和工作水平。加強風險防范，實現分權制衡，重要崗位人員定期輪崗。

（四）加大輿論引導。要加強宣傳，爭取社會各界和廣大群眾的理解、支持和參與，采取通俗易懂、生動形象的方式，廣泛宣傳藥品集中采購的意義、措施和成效，積極引導社會預期，為有序推進各項政策措施營造良好的輿論環境。